外骨骼全球标准和法规：2026年买家与供应商须知（含日本标准）

文章指出外骨骼的监管分类取决于制造商声明的预期用途，而非产品名称，不同用途对应完全不同的法律路径与证据要求。文中区分了法律/法规、标准、合格评定、认证、CE标志五个常被混用的概念，并提醒买家即使供应商声称已按ASTM F3580完成楼梯测试，仍需核实实验室、报告编号、配置、样本量、测试条件与结果局限，仅有标准编号不能证明当前商业型号通过测试。